steriles Repräsentativputzlappenvirusprüfröhrchen mit FDA-CER bescheinigt

Schnelle Freigabe-Reagens-Ausrüstung des Beispielcovid-19 mit FDA-CER

Genehmigt und bescheinigt

 

[Kit Features]

• FDA-gebilligt
• Putzlappen und Rohre werden unter Verwendung der Hochenergie-Elektronenstrahl-Bestrahlung entkeimt,

welches die biologische Sicherheit der probierten Person sicherstellen kann.

• Partienummer gelegen auf jeder Ausrüstung, um volle Exemplarnachweisbarkeit zuzulassen
• Ausrüstungen können für 1-jähriges bis gespeichert werden bei Zimmertemperatur.
• Das Verfallsdatum an jedem Rohr, an Putzlappen und an Ausrüstung.
• Biohazard-Taschen mit der saugfähigen Auflage sind verfügbar.
• Proben verfügbar prüfen und überprüfen.
• Das Massenverpacken ist verfügbar, Sie zu retten Geld.

[Sterilisation]

Das Virus-Exemplar-Sammlungs-Rohr und der Wegwerfrepräsentativputzlappen sind steril.

 

 

 

[Lagerung und Stabilität]

 

Dieses Produkt ist zum Gebrauch bereit und keine weitere Vorbereitung ist notwendig. Das Produkt sollte

seien in seinem ursprünglichen Behälter an 5-25℃ gespeichert Sie, bis verwendet. Überhitzen Sie nicht. Brüten Sie nicht aus oder

Frost vor Gebrauch. Unsachgemäße Lagerung ergibt einen Verlust von Wirksamkeit. Verwenden Sie nicht nach

Verfallsdatum, das offenbar auf dem Überkarton und auf jeder sterilen Einzelperson gedruckt wird

Sammlungseinheit und der Exemplartransportrohraufkleber. Die Haltbarkeit des Wegwerfvirus

Exemplar-Sammlungs-Rohr ist 24 Monate nach dem Fertigungsdatum.

 

[Vorkehrungen]

 

1. Dieses Produkt ist für in-vitrodiagnosegebrauch.

2. Observe genehmigte Biohazardvorkehrungen und aseptische Techniken. Zu nur vorbei verwendet werden

ausreichend ausgebildet und Fachpersonal.

3. Alle Exemplare und Materialien, die benutzt werden, um sie zu verarbeiten, sollten möglicherweise betrachtet werden

ansteckend und in gewissem Sinne behandelt, das Infektion des Laborpersonals verhindert.

Entkeimen Sie allen Biohazardabfall einschließlich Exemplare, Behälter und Medien nach ihrem

Gebrauch. Hinweis auf anderen CDC-Website und Empfehlungen des CDC-Biosicherheits-Niveaus 2

(* beziehen Sie sich auf 1, 2, 3, 4, 5).

4. Richtungen sollten sorgfältig gelesen werden und gefolgt werden.

 

[BEISPIELanforderungen]

 

1. Putzlappen und Rohr werden unter Verwendung der Hochenergie-Elektronenstrahl-Bestrahlung entkeimt, die kann

stellen Sie die biologische Sicherheit der probierten Person sicher.

2. Die Partienummer, die auf jeder Ausrüstung gelegen ist, um volle Exemplarnachweisbarkeit Ausrüstungen zuzulassen, kann oben gespeichert werden

zu 2 Jahren bei Zimmertemperatur.

3. Verfallsdatum an jedem Rohr, an Putzlappen und an Ausrüstung Biohazard-Taschen mit der saugfähigen Auflage ist

verfügbar.

4. Proben verfügbar prüfen und überprüfen.

5. Das Massenverpacken ist verfügbar, Sie zu retten Geld.

 

Anwendbare Beispielarten: Oropharyngeal, Nasenrachenraum-, Speichel, Sputum und anderes klinisches

Proben. Lagerung und Transport von Proben: Nachdem die Probe gesammelt ist, sollte sie sein

transportiert zum entsprechenden Labor für die Prüfung innerhalb 48 Stunden und zur Lagerung

Temperatur ist 2-8℃. Wenn sie nicht zum Labor innerhalb 48 Stunden transportiert werden kann, sollte sie

seien an -20℃ oder unten gespeichert Sie und gesendet zum entsprechenden Labor innerhalb einer Woche.

Die Probe sollte das wiederholte Einfrieren und das Auftauen vermeiden

 

[VERPACKUNG]

 

Kasten der Ausrüstungen 40Testing u. Kasten der Ausrüstungen 50Testing

Standard

Medium der Inaktivierung 1nasalswab+10mltube+3ml/der Nicht-Inaktivierung

 

[BEABSICHTIGTER GEBRAUCH]

 

Es wird für die Sammlung und den Transport klinischen COVID-19, die Grippe verwendet, Vogel

Grippe, Hand, Maul- und Klauenseuche, Masern, Chlamydia, Mykoplasma und

Ureaplasma-Exemplare.

 

[MAIN COMPONMENTS]

 

Zahl	Zusammensetzung	40 Prüfungsausrüstungen/Kasten	50 Prüfungsausrüstungen/Kasten
1	Prüfröhrchen (mit 3ml inaktivierte Lösung)	3ml × 40 Rohre	3ml × 50 Rohre
2	Nasaler Putzlappen	40 PC/Kasten	50 PC/Kasten
3	Handbuch	1 Test	1 Test

Paket
Jede Ausrüstung schließt „ein Rohr 10ml + Flüssigkeit 3ml VTM (oder Medium) + 1 Probieren nasal ein

Putzlappen oder Mundputzlappen (Auswahl eine von zwei)“.

Einzelnes Paket	Massenpaket
50 Ausrüstungen/Kasten	50 Ausrüstungen/Kasten
16 Kästen/Karton	20 Kästen/Karton
Kasten-Größe: 225*145*165 Millimeter Gewicht: 0,7 Kilogramm	Kasten-Größe: 225*145*165 Millimeter Gewicht: 0,7 Kilogramm
Karton-Größe: 600*480*350 Millimeter Gewicht: 12,5 Kilogramm	Karton-Größe: 620*470*350 Millimeter Gewicht: 14 Kilogramm

 

Unsere Wegwerfvirusexemplarsammlungsrohre werden für die Sammlung und den Transport von benutzt

Neues Coronavirus/SARS COV-2, Grippe, Vogelgrippe, Hand, Maul- und Klauenseuche,

Masern-, Chlamydia-, Mykoplasma- und Ureaplasma-Exemplare.

 

 

[LAGERBEDINGUNGEN]

 

Speicher bei Temperatur 5 - ℃ 25.

 

[ANWEISUNGEN]

 

1. Kennzeichen die Beispielinformationen über das Rohr.

2. entsprechend verschiedenen Repräsentativanforderungen, benutzen Sie einen Repräsentativputzlappen, um am entsprechenden Bereich zu probieren.

Halten Sie den Griff, um den Repräsentativputzlappen in den Repräsentativstandort leicht einzufügen, drehen Sie leicht den Putzlappen 3-5

Zeiten und nehmen langsam heraus.

3. Setzen Sie die extrahierte Probe in das Prüfröhrchen, brechen Sie den Putzlappen am Schnittpunkt und zu gehen

Putzlappenkopf im Rohr. Ziehen Sie die Rohrkappe fest, um die Probenahme abzuschließen.

4. Sammelte frisch klinische Exemplare sollte zum Labor innerhalb 48 Stunden bei 4 ° C. transportiert werden.

Die, die nicht zum Labor innerhalb 48 Stunden geschickt werden können, sollten bei -20 ° C gespeichert werden oder unten.

5.  Die herkömmlichen Stichprobenverfahren sind, wie folgt: Nasaler Putzlappen: Fügen Sie den Kopf des Putzlappens leicht ein

in das nasopalatine Teil des nasalen Kanals, stoppen Sie für eine Weile und ihn dann langsam heraus zu drehen. Wiederholen Sie zu

ein anderes Nasenloch mit einem neuen Putzlappen. Sobald das Exemplar gesammelt wird, tauchen Sie den Kopf des Putzlappens in unter

Probenahmelösung und das Endstück wegwerfen. Oropharyngeal Putzlappen: Benutzen Sie einen Putzlappen, um das bilaterale abzuwischen

Tonsilla pharyngea und hintere pharyngeal Wand. Tauchen Sie den Putzlappenkopf in der Beispiellösung unter und

werfen Sie das Endstück weg. Mundwasser: Gurgeln Sie im Mund mit 10ml von normalem salzigem. Lassen Sie den Kopf des Patienten

kippen Sie zurück etwas und machen Sie einen „oh“ Ton. Lassen Sie das salzige sich drehen in die Pharynx, dann die Wäsche zu sammeln

mit einem leeren Prüfröhrchen 50ml. Nasale Wäsche: Während er gesetzt wird, kippt der Patient ihren Kopf etwas zurück

und wird mit 50 ml von normalem salzigem in ein Nasenloch mit einer Pipette eingespritzt. Kollektor weist den Patienten an

zu Ton „K“, zum der Rachenhöhle gleichzeitig zu schließen. Der Patient beugt dann ihren Kopf, um zu lassen

salziger Fluss heraus, da die Flüssigkeit mit einem leeren 50 ml gesammelt wird, entkeimte Rohr. Wiederholen Sie diesen Prozess, um sich zu waschen

das andere Nasenloch. Nasenrachenraumauszug: Luftröhren- und bronchiale Absonderungen werden häufig unter Verwendung gesammelt

diese Methode. Schleim wird vom Nasopharynx mit einem Kollektor gezeichnet, der an einen Unterdruck angeschlossen wird

Pumpe. Fügen Sie zuerst den Kollektorkopf in die Nasenhöhle, einschalten den Unterdruck, drehen ein

der Kopf des Kollektors und drücken es langsam heraus. Sammeln Sie und zeichnen Sie den Schleim und spülen Sie den Kollektor dreimal aus

mit 5 ml der Repräsentativlösung. Autopsiegewebeexemplare: Sammeln Sie Autopsiegewebeexemplare wenn

notwendig, Beispielkomponenten trennen. Das Exemplar ist Autopsiegewebe. Proben des Mykoplasmas,

Chlamydia, ureaplasma: für Männer fügt den entkeimten Putzlappen in die Harnröhre ungefähr 2cm ein, dreht sich und

nehmen Sie heraus. Lassen Sie den materiellen Rest für einige Sekunden. Für Frauen wischen Sie den Zervixschleim und die Einsätze weg

der entkeimte Putzlappen in den zervikalen Kanal 1cm-2cm, zum des Materials herauszunehmen.

Nasaler Putzlappen: Fügen Sie den Kopf des Putzlappens leicht in dann ein so Pfalzteil von ein

nasaler Kanal, stoppen für eine Weile und es dann langsam heraus zu drehen. Wiederholung zu anderen

Nasenloch mit einem neuen Putzlappen. Sobald das Exemplar gesammelt wird, tauchen Sie den Kopf von unter

Putzlappen in die Repräsentativlösung und das Endstück wegwerfen.

 

Oropharyngeal Putzlappen: Benutzen Sie einen Putzlappen, um die bilateralen Tonsilla pharyngea abzuwischen und

hintere pharyngeal Wand. Tauchen Sie den Putzlappenkopf in der Beispiellösung unter und

werfen Sie das Endstück weg.

 

[Qualitätskontrolle]

1. Jedes Los Medien wird auf Mikrobenverschmutzung und Giftigkeit zu den Wirtszellen geprüft.

Siehe Veröffentlichungen durch ASM (6, 7, 8) und CLSI (9, 10).

2. Der Sterilitätstest des Virentransport-Mediums und Wegwerfrepräsentativdes putzlappens ist

gezüchtet unter Verwendung des Zuckerblutnährbodens (SBA) und des Trypsin- Mediums des Sojabohnenölnährbodens (TSA). Nach 3

Tage der Kultur, sollten keine Bakterien dort sein.

 

[Leistungsmerkmale]

 

Nehmen Sie den Handelsvogelgrippeimpfstoff als die positive Probe, steriles Wasser

als die negative Probe benutzen Sie das Wegwerfvirus-Exemplar-Sammlungs-Rohr zu

probieren Sie und wenden Sie die Leuchtstoff quantitative PCR-Methode an, um zu ermitteln. Wenn das Testergebnis

von der positiven Probe ist positiv und die negative Probe ist, das Wegwerf negativ

Virus-Exemplar-Sammlungs-Rohr wird qualifiziert.

 

[Ergebnisse]

 

Die erzielten Ergebnisse hängen in großem Maße von der richtigen und ausreichenden Exemplarsammlung ab,

sowie fristgerechten Transport und die Verarbeitung im Labor.

 

[WARNING]

1. Unbenutzte Putzlappen sollten nicht wieder sterilisiert werden.
2. Dieses Produkt ist für nur einzelnen Gebrauch; Wiederverwendung verursacht möglicherweise ein Risiko der Infektion und/oder

ungenaue Ergebnisse.
3. Packen Sie kein.
4. Nicht passend für irgendeine andere Anwendung als beabsichtigter Gebrauch.
5. Nehmen Sie nicht das Medium ein.
6. Zu von nur ausgebildetem Personal behandelt werden.
7. Es muss angenommen werden, dass alle Exemplare ansteckende Mikroorganismen enthalten;

deshalb müssen alle Exemplare mit passenden Vorkehrungen behandelt werden.
8. müssen Nachgebrauch, Rohre und Putzlappen entsprechend Laborregelungen entledigt werden

für ansteckenden Abfall. Beobachten Sie Empfehlungen des CDC-Biosicherheits-Niveaus 2.
9. Die Zusammensetzung von Renji VTM ist geänderten Hanks inaktivierter Puffer und Anwendung

Renji VTM, zum des Virus zu transportieren und zu speichern verursacht Inaktivierung von Viren.