Eine Kastenverpackung der blaues Antigen-schnelle Test-Ausrüstung 5

[PRODUKT-NAME]

Schnelle Test-Ausrüstung des Antigen-SARS-CoV-2 (COVID-19) (kolloidales Gold)

[SPEZIFIKATION]

25 Tests/Ausrüstung, 5 Kästen in einen großen Kasten.

[BEABSICHTIGTER GEBRAUCH]

Diese Ausrüstung soll für die qualitative Entdeckung des Antigens SARS-CoV-2 in menschlichem Atmungs benutzt werden

Exemplare, Sputum und andere Proben. Diese Ausrüstung setzt Zellulosemembran immunochromatography Technologie ein.

Antigenentdeckung wird für zusätzliche Diagnose oder epidemiologische Untersuchung der menschlichen Infektion verwendet

mit SARS-CoV-2.

Die für den Test notwendigen nicht bereitgestellten Materialien und die Instrumente aber sind, wie folgt:

Lanzette;

Saugfähiges Papier oder Ähnliches Material;

Timer;

Mikropipette entsprechend der Strecke;

Laborsicherheits-Schutzausrüstung wie Wegwerfhandschuhe, etc.

[LAGERBEDINGUNGEN UND HALTBARKEITSDAUER]

Gespeichert an 2°C | 30°C und gehalten weg von direktem Sonnenlicht.

Der Gültigkeitszeitraum ist 12 Monate.

Nachdem die Aluminiumfolietasche geöffnet ist, sollte der Entdeckungs-Streifen innerhalb 1 Stunde benutzt werden.

Der Beispielverdünnungsmittel-Puffer sollte sofort nach Verwendung mit einer Kappe bedeckt werden.

Verwendung, nachdem der Ablaufstermin nicht empfohlen ist.

Herstelldatum u. Verfall werden auf dem Aufkleber und dem Paket angezeigt.

[BEISPIELanforderungen]

Beispielart: nasale Putzlappen, Rachenabstriche, tiefes Hustensputum, Atemwegauszüge, Bronchiallavageflüssigkeit,

alveolare Waschungsflüssigkeit, etc.

Beispielsammlung: die Sammlung und die Prüfung von geduldigen Proben müssen in Übereinstimmung mit durchgeführt werden

„Richtlinien über Laborversuch-Techniken für COVID-19 verursachten durch SARS-CoV-2“ (die 4. Ausgabe)

freigegeben durch die nationale Gesundheits-Kommission.

Probieren Sie die Verarbeitung:

1. Nehmen Sie 500 µL (tiefes Hustensputum, Atemwegauszug, Bronchiallavageflüssigkeit, alveolare Waschungsflüssigkeit)

von der geprüft zu werden Probe, mischen Sie sie mit µL 500 der Beispielverdünnungsmittellösung (1: 1) und nehmen 100 µL dann in

Probe gut für die Prüfung;

2. Proben wie nasale Putzlappen oder Rachenabstriche werden direkt in die 500 µL Beispielverdünnungsmittellösung gesetzt, gemischt

gänzlich und dann wird µL ungefähr 100 das schwimmende für die Prüfung genommen.

Beispielspeicher: die Proben sollten für die Prüfung in der Zeit nach Sammlung verarbeitet werden; wenn nicht, sollten sie sein

gespeichert in Übereinstimmung mit den Anforderungen der „Richtlinien über Laborversuch-Techniken für

COVID-19 verursachte durch SARS-CoV-2“ (die 4. Ausgabe) freigegeben von der nationalen Gesundheits-Kommission.

Beispielsicherheit: alle Proben sollten als möglicherweise ansteckende Materialien und abhängig von dem relevanten behandelt werden

Standards und Richtlinien.

[ERGEBNIS-ANALYSE]

Die Interpretation von Sichtinterpretationsergebnissen (wie gezeigt unten):

1. Die Ergebnisse können direkt durch bloße Augen wie in den Zahlen gezeigt unten gelesen werden: Positives Ergebnis: ein sichtbares Band

kann in Linie C und in der Linie T. gesehen werden.

2. Negatives Ergebnis: Ein sichtbares Band kann in Linie nur C gesehen werden.

3. Ungültiges Ergebnis: Ein sichtbares Band kann nicht in Linie C gesehen werden, und der Test muss unter Verwendung eines neuen Streifens wiederholt werden.

[ABKÜRZUNGS-WERT]

1. Bestimmung des Abkürzungswertes, das Produkt ist eine qualitative Entdeckungsausrüstung Antigene zum SARS-CoV-2.

Wenn die Qualitätskontrolllinie (c-Linie) und die Testlinie (t-Linie), unabhängig davon eine schwache t-Linie, als lang gebildet werden

da es zu den normalen bloßen Augen sichtbar ist, sollte das Testergebnis als Positiv beurteilt werden.

2. Der Test für die normale Bevölkerung sollte negativ sein. Positive Testergebnisse zeigen an, dass eine Einzelperson kann

sind SARS-CoV-2 herausgestellt worden und sollten mit klinischen Symptomen und anderer Diagnose kombiniert werden

Ergebnisse für weitere Bestätigung.

[INTERPRETATION VON TESTERGEBNISSEN]

1. Allgemeine Fehler, die möglicherweise zu falsche positive oder negative Ergebnisse führen, umfassen: die Ausrüstung wird nach seinem benutzt

Verfall; die Ausrüstung ist unsachgemäß gespeichert worden; die Betriebstemperatur ist zu niedrig (<4>

(>30°C); die Verfahren umrissen in diesem Protokoll wurden nicht ausschließlich gehaftet an.

2. Jede abschließende klinische Interpretation sollte eine Kombination von Testergebnissen, von klinischen Symptomen und von anderem betrachten

Indikatoren.

[BESCHRÄNKUNGEN VON PRÜFMETHODEN]

1. Wenn der Patient klinische Symptome hat, aber das Testergebnis negativ ist, wird es empfohlen, um PCR-Methode für anzuwenden

Bestätigung und der Doktor lassen ein umfassendes Urteil die Diagnose bestätigen. Das Negativ

Ergebnis kann nicht der einzige Beweis sein, zum der Infektion SARS-CoV-2 durchzustreichen.

2. Das Produkt kann für klinische Diagnose und Siebung vor Ort des SARS-CoV-2 nur benutzt werden. Das Positiv

Ergebnisse aller Entdeckungs-Streifen müssen durch ein qualifiziertes Labor bestätigt werden. Positives Ergebnis des Antigens

Entdeckung sollte mit anderen klinischen Eigenschaften kombiniert werden, um genaue Diagnose sicherzustellen.

3. Zwecks die Genauigkeit der Entdeckung der Antigene sicherstellen SARS-CoV-2, müssen hohe Temperatur und Feuchtigkeit

seien vermieden Sie.

[INDEX DES SYMBOLS]

[BEAUFTRAGTER]

Lotus NL B.V.

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Den Haag, die Niederlande.