Monkeypox Virus MPV Nucleic Acid Detection Kit Echtzeit-PCR-Methode

[Verwendungszweck]

Dieses Kit dient zum Nachweis von Monkeypox Virus (MPV) in Serum- oder Läsionsexsudatproben unter Verwendung von Real
Zeit-PCR-Systeme.

[Testprinzip]
Das Prinzip des Echtzeit-Nachweises basiert auf dem fluorogenen 5'-Nuklease-Assay.Während der PCR-Reaktion spaltet die DNA-Polymerase die Sonde am 5'-Ende und trennt den Reporter-Farbstoff vom Quencher-Farbstoff nur dann, wenn die Sonde mit der Ziel-DNA hybridisiert.Diese Spaltung führt zu dem vom gespaltenen Reporterfarbstoff erzeugten Fluoreszenzsignal, das vom PCR-Nachweissystem in Echtzeit überwacht wird.Der PCR-Zyklus, bei dem zunächst ein Anstieg des Fluoreszenzsignals detektiert wird, ist proportional zur Menge des spezifischen PCR-Produkts.Die Überwachung der Fluoreszenzintensitäten in Echtzeit ermöglicht den Nachweis des anfallenden Produkts, ohne dass das Reaktionsgefäß nach der Amplifikation erneut geöffnet werden muss.Das Monkeypox Virus Real Time PCR Kit enthält ein spezifisches, gebrauchsfertiges System zum Nachweis des Monkeypox Virus durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR) im Real-Time-PCR-System.Der Master enthält Reagenzien und Enzyme für die spezifische Amplifikation der Affenpockenvirus-DNA.Fluoreszenz wird während der PCR von der optischen Einheit des Echtzeitsystems emittiert und gemessen.Der Nachweis des amplifizierten Affenpockenvirus-DNA-Fragments erfolgt im Fluorimeterkanal FAM mit dem Fluoreszenzquencher BHQ1.DNA-Extraktionspuffer ist im Kit erhältlich und Serum- oder Läsionsexsudatproben werden für die Extraktion der DNA verwendet.Darüber hinaus enthält das Kit ein System zur Identifizierung einer möglichen PCR-Hemmung durch Messung der Cy5-Fluoreszenz der internen Kontrolle (IC).Eine externe Positivkontrolle, definiert als 1 x 10 7 Kopien/ml, wird mitgeliefert, die die Bestimmung der Genlast erlaubt.

[Bestandteile des Diagnosekits]

[Anwendbares Instrument]
Das Diagnosekit ist anwendbar auf MA-6000, ABI-Serie, Bio-Rad-Serie, Roche LightCycler R480, Cepheid
SmartCycler, Rotor-Gene-Serie und andere quantitative Mehrkanal-Echtzeit-PCR-Instrumente.

[Probenanforderungen]
1.Probentypen: Proben von Serum oder Läsionsexsudaten

2. Proben können sofort entnommen oder bei -20 °C bis -80 °C eingefroren werden.

3. Der Transport klinischer Proben muss den örtlichen Vorschriften für den Transport von Krankheitserregern entsprechen.

[Das Probenergebnis-Urteil]
1. Wenn die Testprobe eine typische S-Typ-Amplifikationskurve im FAM ≤ 38 erkennt und Cy5 eine typische Amplifikationskurve aufweist, ist Ctis ≤ 38. Die Probe kann als MPV-positiv beurteilt werden.

2. Wenn die Testprobe keinen Ct oder Ct > 38 in den FAM-Kanälen hat und es eine typische S-Typ-Amplifikationskurve im internen Kontrollkanal (Cy5) gibt, ist der Ctis ≤ 38. Die Probe kann als MPV-negativ beurteilt werden.

3. Wenn die Testprobe keine typische Amplifikationskurve vom S-Typ hat (kein Ct-Wert) oder ein Ct-Wert > 38 im FAM erkannt wird und der Cy5-Kanal keine typische Amplifikationskurve (kein Ct-Wert) oder Ct-Wert > 38 hat, Dies bedeutet, dass es ein Problem mit der Qualität der Probe oder ein Problem mit dem Betrieb gibt.Wenn das Ergebnis ungültig ist, sollten Sie die Ursache finden und beseitigen, die Probe erneut entnehmen und den Test wiederholen (wenn das Testergebnis immer noch ungültig ist, wenden Sie sich bitte an das Unternehmen).

[Einschränkungen der Erkennungsmethode]
1. Testergebnisse des Diagnose-Tickits dürfen nur als klinische Referenz verwendet werden.Die klinische Diagnose und Behandlung von Patienten sollte in Verbindung mit ihren Symptomen, Anzeichen, Krankengeschichte und anderen verwandten Zuständen betrachtet werden.

2.Falsch negative Ergebnisse können auftreten, wenn die Konzentration der nachgewiesenen Nukleinsäure in der Testprobe unter der minimalen Nachweisgrenze dieses Kits liegt.

3. Eine unsachgemäße Handhabung der getesteten Probe während der Entnahme, des Transports, der Lagerung und der Verarbeitung kann leicht zu einem DNA-Abbau und falsch negativen Ergebnissen führen.

4. Wenn Proben während der Entnahme, des Transports, der Lagerung und der Verarbeitung kreuzkontaminiert werden, kann es leicht zu falsch positiven Ergebnissen kommen.

[Produktleistungsindex]
1.LOD:Die Nachweisgrenze beträgt 200 Kopien/ml.2. Präzision: Variationskoeffizient (CV%) des Präzisions-Ct-Werts innerhalb einer Charge ≤ 3 %.3. Spezifität: Es gibt keine Kreuzreaktion zwischen dem Kit und positiven Proben wie Pockenvirus, Kuhpockenvirus, Vacciniavirus usw.

[Präkationen]
1. Der gesamte Nachweisprozess sollte streng gemäß den Anforderungen dieses Handbuchs im Reagenzvorbereitungsbereich, Probenverarbeitungsbereich und PCR-Amplifikationsbereich durchgeführt werden, und die Versuchskleidung, Instrumente und Verbrauchsmaterialien in jedem Bereich sollten unabhängig voneinander verwendet werden und dürfen nicht verwendet werden gemischt.

2. Für jedes Experiment sollten Negativ- und Positivkontrollen festgelegt werden.

3. Alle Reagenzien im Kit sollten unmittelbar vor Gebrauch vollständig aufgetaut und bei Raumtemperatur gemischt und zentrifugiert werden.

4. Alle Negativ- und Positivkontrollen im Kit sollten in den Probenvorbereitungsbereich überführt und vor der ersten Verwendung getrennt aufbewahrt werden.

5. Um Fluoreszenzinterferenzen zu vermeiden, berühren Sie das PCR-Reaktionsröhrchen nicht direkt mit bloßen Händen und vermeiden Sie Markierungen auf dem PCR-Reaktionsröhrchen.

6. Die auf die Instrumentenverstärkung bezogenen Parameter sollten in Übereinstimmung mit den relevanten Anforderungen dieses Handbuchs eingestellt werden, und verschiedene Chargen von Reagenzien dürfen nicht gemischt werden.

7. Der Produktabfall während des Experiments sollte entgiftet werden, bevor er entsorgt wird.

[Symbolindex]

[FABRIK WERKSTATT]

[EXPORTEUR]

Magnus International Limited

F12, New City International Mansion A, 234 Huapao Ave.

Liuyang, Provinz Hunan 410300 China

Kontakt:Goodwellmedical@gmail.com

[BEVOLLMÄCHTIGTER VERTRETER]

Lotus NL BV

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Den Haag, Niederlande.

[PRODUKT UND STANDARDS]