Ausgangstest Kit Colloidal Gold Immunochromatography Renji Medicals SARS-CoV-2

SCHNELLER TEST DES ANTIGEN-COVID-19

Der schnelle Test des Antigens COVID-19 ermittelt die Proteinfragmente, die zu spezifisch sind

Coronavirus. Die schnelle Antigenprüfung ist eine schnellere Weise, zu ermitteln, wenn Sie ein gegenwärtiges haben

Infektion COVID-19. Die schnelle Antigenprüfung ist möglicherweise für die hilfreich, die wünschen

schnelle Ergebnisse, zum einer Prüfungsbedingung für ein Ereignis oder eine Reise zu erfüllen. Zum Beispiel

dieser Test kann benutzt werden, wenn Sie planen, einen Standort oder eine Einrichtung zu besuchen, die erfordert

Prüfung vor Ankunft. Prüfungsanforderungen schwanken durch Standort und ändern möglicherweise

im Laufe der Zeit. Dieser Test erfordert einen nasalen oder Nasenrachenraumputzlappen. Mit unserem Produkt

die Prüfung, Ergebnisse kommt möglicherweise herein sobald 10 – 15 Minuten zurück.

 

Allgemeine Symptome COVID-19 umfassen Fieber, Husten und Kurzatmigkeit.

 

Schnelle Antigentests bieten ein schnelles und eine leichte Art an, für COVID-19 zu Hause auszusortieren.

In ungefähr 15 Minuten ermitteln sie aktive Infektion über einen nasalen Putzlappen und herein schließen ein

asymptomatische Einzelpersonen. Nannte häufig „schnelle Tests“ oder „zu Hause COVID-Tests,“

diese schnellen Antigentests können ein wertvolles Werkzeug für die Leitung des Lebens während der Pandemie sein

— wenn Sie Ihre Hände auf einer erhalten können.

 

Schnelle Antigentests werden als Test benutzt, um COVID-19 zu bestimmen.

Dies heißt dass wenn Sie der Test, der unter Verwendung eines schnellen Antigentests, Ihr Ergebnis positiv ist

braucht nicht, mit einem PCR-Test bestätigt zu werden.

 

In nur 15 Minuten haben Sie die Ergebnisse, die Sie zur Arbeit sicher zurückbringen müssen,

Schule, Sport und alle Sachen, die Sie lieben zu tun, mit der Fähigkeit zu speichern und zu teilen

unserer Familie und Ihre Testergebnisse von Renji Antigen Rapid Test.

 

Mit Antigen-schnellem Test Renji COVID-19 Sie kann nachdem Sie heraus herein dich prüfen gewesen sind

Öffentlichkeit. Frühe und regelmäßige Prüfung hilft Ihnen bessere Sorgfalt für selbst und schützt sich

Ihre Freunde, Familie und Gemeindemitglieder von der möglichen Belichtung.

 

Diagnoseausrüstung für schnelle Entdeckungs-Ausrüstung des Antigen-SARS-CoV-2 (COVID-19) produzierte

durch Changsha Renji Medical Equipment Co. , Ist Ltd. der Einschätzungsgegenstand. Übereinstimmung

„zu den Verwaltungsmaßnahmen für die Ausrichtung von in-vitrodiagnosereagenzien“

und „Richtlinien für klinische Prüfung von in-vitrodiagnosereagenzien“, der Bewerber

sollte klinische Experimente leiten, um den klinischen Wert der Produkte auszuwerten

nach Laboreinschätzung und Versuchsproduktion von drei aufeinander folgenden Reihen von

Produkte. Obtain bezog sich experimentelle Daten, indem er die Ergebnisse der Testausrüstungen verglich und

Methode von PCR-Test, dann berechnen relevante Bewertungsindikatoren und führen durch

statistische Analyse. Unter Verwendung der Statistiken oben, zum einer wissenschaftlichen Basis zu bieten und sich zu vergewissern

dass die Testausrüstung die klinischen Bedingungen erfüllt.

 

[EIGENSCHAFTEN]

 

[SPEZIFIKATION]
1 Test/Ausrüstung; 20 Tests/Ausrüstung; 25 Tests/Ausrüstung; 50 Tests/Ausrüstung.

[BEABSICHTIGTER GEBRAUCH]
Diese Ausrüstung soll für die qualitative Entdeckung des Antigens SARS-CoV-2 benutzt werden

in den menschlichen Atmungsexemplaren, im Sputum und in anderen Proben. Diese Ausrüstung benutzt Zellulose

Membran immunochromatography Technologie.
Antigenentdeckung wird für zusätzliche Diagnose oder epidemiologische Untersuchung verwendet

von der menschlichen Infektion mit SARS-CoV-2.

Enthält schnelle Test-Karte des Antigen-SARS-COV2 ein gold-beschriftetes neues coronavirus N Protein

monoklonaler Antikörper vorgalvanisiert auf der Verpfändungsauflage und einem zusammengepaßten neuen coronavirus N Protein

fi der monoklonalen Antikörper xed in der Testlinie (T) und in entsprechenden Antikörpern in der Qualität

Steuerleitung (c).

Kann schnelle Test-Ausrüstung des Antigen-SARS-COV2 das Virus von der fi rst Phase der Infektion ermitteln (2-3

Tage vor möglichem Symptomanfang) zur letzten Phase der Infektion (7-10 Tage nach Potenzial

Symptomanfang).

• Verwendet, um Antigen COVID-19 zu prüfen

• Karte ähnliches Format ermittelt das nucleocapsid (N) Protein des Virus.

• Gold-beschriftete SARS-CoV-2 N Proteinmonoklonale antikörper stillgestellt auf dem Testgebiet,

mit entsprechenden Antikörpern im Qualitätskontrollbereich.

• Aufgewischte Exemplare vom Nasopharynx oder oropharyngeal, mit dem Ergebnis 15 Minuten.

 

[Wann ich einen schnellen Antigentest benutzen sollte?]

 

Wenn Sie ein naher Kontakt sind, können Sie einen schnellen Antigentest für Ihre Initiale und Tag benutzen

Test 6. Sie können schnelle Antigentests von uns auch kaufen und benutzen:

• bevor ein einstellendes hohes Risiko, z.B. Gesundheitswesen oder gealterte Sorgfalt eingetragen ist
• bevor dem Erlöschen, wohin es möglicherweise Mengen gibt
• bevor dem Gehen zu arbeiten, besonders wenn es eine kritische Arbeitsstelle ist
• um Versicherung zur Verfügung zu stellen wenn Sie keine Symptome aber haben bestrebt sich fühlen

oder gesorgt.

 

 

Zugreifende schnelle Antigentests

Wenn Sie kein naher Kontakt sind, werden schnelle Antigentests Handels- herein verkauft

Supermärkte und Apotheken.

 

 

[LADELISTE]

Komponenten	1T	20T	25T	50T
1. Karte des Tests SARS-CoV-2	1-TEILIG	20 STÜCKE	25 STÜCKE	50 STÜCKE
2. Wegwerfprüfröhrchen (mit Beispielverdünnungsmittelpuffer)	1-TEILIG	20 STÜCKE	25 STÜCKE	50 STÜCKE
3. Wegwerfprobenehmer	1-TEILIG	20 STÜCKE	25 STÜCKE	50 STÜCKE
4. Anweisungen	1 KOPIE	1 KOPIE	1 KOPIE	1 KOPIE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Anmerkung: Die Komponenten in den Ausrüstungen von verschiedenen Bearbeitungsnummern sind nicht austauschbar.

 

Die für den Test notwendigen nicht bereitgestellten Materialien und die Instrumente aber sind, wie folgt:

Lanzette;

Saugfähiges Papier oder Ähnliches Material;

Timer;

Mikropipette entsprechend der Strecke;

Laborsicherheits-Schutzausrüstung wie Wegwerfhandschuhe, etc.

 

[ERGEBNIS-ANALYSE]

Die Interpretation von Sichtinterpretationsergebnissen (wie gezeigt unten):

 

1. Die Ergebnisse können direkt durch bloße Augen wie in den Zahlen gezeigt unten gelesen werden:

Positives Ergebnis: ein sichtbares Band

kann in Linie C und in der Linie T. gesehen werden.

2. Negatives Ergebnis: Ein sichtbares Band kann in Linie nur C gesehen werden.

 

3. Ungültiges Ergebnis: Ein sichtbares Band kann nicht in Linie C gesehen werden, und der Test muss sein

wiederholt unter Verwendung eines neuen Streifens.

 

[MANAGEMENT VON ERGEBNISSEN]

 

 

[IHR ERGEBNIS MELDEND]

Sie werden erlaubterweise angefordert, alle positiven schnellen AntigenTestergebnisse zu melden. Sie müssen

Bericht Ihr positives Ergebnis, wenn Sie Ihren Test von einer gekennzeichneten RATTE Sammlung erhalten

Punkt, von einem Einzelhandelsgeschäft, von Ihrem Arbeitsplatz oder durch irgendwelche anderen Mittel

(d.h. über dem Internet).

Sie können die negativen und ungültigen Testergebnisse auch melden, zu helfen, ein volles Bild zur Verfügung zu stellen

von der Rate der Prüfung COVID-19 im Zustand.

 

[WAS ICH TUE, WENN ICH EIN POSITIVES ERGEBNIS? HABE]

 

 

[WAS ICH TUE, WENN ICH EIN NEGATIVES ERGEBNIS? HABE]

 

Wenn Sie naher Kontakt ohne Symptome COVID-19 und Testnegativ sind, tun Sie nicht

müssen Sie einen PCR-Test erhalten, um Ihr Ergebnis zu bestätigen.

 

Wenn Sie Symptome COVID-19 und Testnegativ haben, müssen Sie einen PCR-Test an gelangen

bestätigen Sie Ihr Ergebnis. Schnelle Antigentests sind nicht so empfindlich wie PCR-Tests, die

Durchschnitte, die gerade weil Sie ein negatives Ergebnis in einem schnellen Antigentest haben, es tut

nicht bedeuten, dass Sie nicht COVID-19 haben.

 

[EXPERIMENT-ENTWURF]

 

Allgemeine Entwurfs- und Planbeschreibung, zum der Empfindlichkeit und der Besonderheit des Produktes auszuwerten

von der klinischen Perspektive hat das Experiment A) Patienten gewählt, die bestätigt worden sind

zu mit Infektion SARS-CoV-2 als Fallgruppe und B) -patienten bestimmt werden, die anderes haben

Krankheiten oder gesunde Leute als Kontrollgruppe. Das Experiment hat die Ergebnisse gewählt

SARS-CoV-2PCR Test als Vergleich unter Verwendung der Blendungsmethode, zum der Entwürfe zu vergleichen.

Die bestätigten Fallgruppen- und -Kontrollgruppeergebnisse des PCR-Tests sind für die Vorhänge verwendet worden

Test des Produktes. Die kompletten und wahren klinischen Daten sollten bei notiert werden und eingereicht werden

die Statistik verantwortlich. Die Daten sollten unter Verwendung der statistischen Methode im klinischen gezählt werden

Experiment und dann die Antwort sollte die Übereinstimmungsrate und die Übereinstimmung von auswerten

das Produkt mit dem PCR-Test. Das Experimentverfahren sollte dem Flussdiagramm unten folgen:

[KLINISCHE LEISTUNG]

 

Die Leistung der Ausrüstung wurde unter Verwendung der klinischen Proben hergestellt, wenn die Ausrüstungsergebnisse verglichen sind

zu den Nukleinfeuerprobeergebnissen. Die Ausrüstung zeigte eine Empfindlichkeit von 96,330% und Besonderheit von 99,569%.

Darüber hinaus waren unterschiedliche oropharyngeal Putzlappen, nasale Putzlappen und Nasenrachenraumputzlappen

gesammelt von 50 Patienten und für übereinstimmende Übereinstimmung verglichen. Es gab Vereinbarung

in zusammengepaßten Ergebnissen (100% in allen Fällen) von den nasalen Putzlappen und oropharyngeal von den Putzlappen, Nasenrachenraum

Putzlappen und oropharyngeal Putzlappen und nasale Putzlappen- und Nasenrachenraumputzlappen.

[LAGERBEDINGUNGEN UND HALTBARKEITSDAUER]

 

Gespeichert an 2°C | 30°C und gehalten weg von direktem Sonnenlicht.

Der Gültigkeitszeitraum ist 12 Monate.

Nachdem die Aluminiumfolietasche geöffnet ist, sollte der Entdeckungs-Streifen innerhalb 1 Stunde benutzt werden.

Der Beispielverdünnungsmittel-Puffer sollte sofort nach Verwendung mit einer Kappe bedeckt werden.

Verwendung, nachdem der Ablaufstermin nicht empfohlen ist.

Das Herstelldatum u. Verfall wird auf dem Aufkleber und dem Paket angezeigt.