Produktdetails:
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Zertifizierung: | CE, SGS, ISO13485 | Einfache Operation: | Genaues und schnelles Ergebnis 10-15mins |
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Genauigkeit: | 99% | Beispielart: | Nasaler oder Nasenrachenraumputzlappen |
Anwendung: | Krankenhaus-Labor/Klinik/Haushalt | Testempfindlichkeit: | Hoch (nachweisbares ng-Niveau) |
Standard: | Zuverlässige Test-Ausrüstung bescheinigt durch CER | Instrumentklassifikation: | Klasse II |
Modus: | Selbsttest im Haus | Lagerbedingungen: | Gespeichert an 4-30℃, vor Licht sich zu schützen |
Haltbarkeitsdauer: | 18 Monate | ||
Markieren: | 18 Monate Antigen-schnelle Prüfungsausrüstung,99% Genauigkeits-Antigen-schnelle Prüfungsausrüstung,schnelle Antigenausrüstung 18 Monate Regal- |
Schnelle Selbsttests des Antigens COVID-19 können zu Hause verwendet werden und Dose
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[PRODUKT-NAME]
Schnelle Test-Ausrüstung des Antigen-SARS-CoV-2 (COVID-19) (kolloidales Gold)
[PAKET-SPEZIFIKATION]
25 Tests/Ausrüstung u. 50 Tests/Ausrüstung.
[BEABSICHTIGTER GEBRAUCH]
Diese Ausrüstung soll für die qualitative Entdeckung des Antigens SARS-CoV-2 in menschlichem benutzt werden
Atmungsexemplare, Sputum und andere Proben. Diese Ausrüstung benutzt eine Zellulosemembran
immunochromatography Technologie.
Antigenentdeckung wird für zusätzliche Diagnose oder epidemiologische Untersuchung von menschlichem verwendet
Infektion mit SARS-CoV-2.
Die schnellen Versuchseinrichtungen des Antigen-COVID-19 sind ein schneller Sichtimmunoassay
für die qualitative, vermutliche Entdeckung von Antigenen COVID-19 von der Kehle
Putzlappen und Nasenrachenraumputzlappenexemplare. Der Test ist für Gebrauch bestimmt
als Hilfe in der schnellen Differentialdiagnose des akuten Virus COVID-19
Infektion.
Ein Antigentest deckt auf, wenn eine Person z.Z. mit einem Krankheitserreger wie angesteckt wird
das Virus SARS-CoV-2. Sobald die Infektion gegangen ist, verschwindet das Antigen.
Anders als auf Säure basierende Nukleintests wie PCR, die das Vorhandensein von genetischem ermitteln
Material, Antigentests ermitteln Proteine oder glycans, wie die gefundenen Spitzenproteine
auf der Oberfläche des Virus SARS-CoV-2.
Sie können nehmen länger, um sich zu entwickeln als die molekulare und Antikörpertests, wie passend
Antikörper für Gebrauch in den Proben müssen zuerst identifiziert werden und produziert werden, die können
seien Sie ein Komplex und ein aufwändiges Verfahren. Genauigkeit kann ein Problem, mit auch sein
Antigentests, die gewöhnlich eine viel niedrigere Empfindlichkeit als PCR haben.
Jedoch liefern sie normalerweise Testergebnisse schnell, sind verhältnismäßig billig und können sein
zugänglicher Punkt-vonsorgfaltgebrauch, den passender machen könnte sie für
Prüfung in der Gemeinschaft und in den Fernregionen.
Alle Tests COVID-19 beginnen mit einer Probe, aber der wissenschaftliche Prozess geht sehr anders als
nach dem.
An diesem Punkt in der Pandemie, hat Sie oder jemand, die Sie wissen, vermutlich empfangen
mindestens ein Test COVID-19. Aber wissen Sie, welche Art des Tests Sie und erhielten
Stärken und Schwächen dieser verschiedenen Tests?
Zwei bedeutende Arten Tests werden benutzt, um Infektion mit SARS-CoV-2 zu bestimmen:
molekulare Tests – besser bekannt als PCR-Tests – und Antigentests. Jedes ermittelt a
unterschiedliches Teil des Virus und wie es Einflüsse des die Geschwindigkeit und der Verwandte Tests funktioniert
Genauigkeit. So sind was die Unterschiede zwischen diesen Arten von Tests?
Pcr-Tests sind, extrem genau aber erfordern spezielle Laborausrüstung – wie der PCR
Heizung bearbeiten hier gesehen – maschinell und können Stunden oder Tage dauern, um durchzuführen.
Suchen nach genetischem Beweis
Der erste Schritt für jede Art Test ist, eine Probe vom Patienten zu erhalten. Dieses kann sein
ein nasaler Putzlappen oder ein Stückchen des Speichels.
Für PCR-Tests ist der nächste Schritt Verstärkung des Genmaterials damit sogar ein kleines
Menge coronavirus Gene in der Probe des Patienten kann ermittelt werden. Dieses wird getan
unter Verwendung einer Technik nannte eine Polymerase-Kettenreaktion. Nehmen einer Gesundheitswesenarbeitskraft
die Probe und behandelt es mit einem Enzym, das RNS in umwandelt
doppelsträngige DNA. Dann wird die DNA mit einem Lösungsenthalten gemischt
Enzym nannte eine Polymerase und erhitzte und veranlaßte die DNA, sich in zwei zu trennen
einzel-angeschwemmte DNA-Stücke. Die Temperatur wird und Polymerase, mit gesenkt
Hilfe eines Stückchens Führer DNA nannte eine Zündkapsel, Bindungen zu einzel-angeschwemmt
DNA und Kopien es. Die Zündkapseln garantieren, dass nur coronavirus DNA verstärkt wird.
Sie haben jetzt zwei Kopien von coronavirus DNA vom ursprünglichen Einteiler von RNS geschaffen.
Labormaschinen wiederholen dieses Heizung und abkühlende Zyklen 30 bis 40mal und verdoppeln sich
die DNA, bis es Milliarde Kopien des ursprünglichen Stückes gibt. Die verstärkte Reihenfolge
enthält Leuchtstofffärbung, die durch eine Maschine gelesen wird.
Das Verstärkungseigentum von PCR lässt den Test sogar das kleinste erfolgreich ermitteln
Menge coronavirus Genmaterial in einer Probe. Dieses macht es ein sehr empfindliches
und genauer Test. Mit Genauigkeit, die 100% sich nähert, ist es der Goldstandard für
Diagnose von SARS-CoV-2.
Jedoch haben PCR-Tests einige Schwächen auch. Sie erfordern ein erfahrenes Labor
Techniker und die spezielle Ausrüstung, zum sie laufen zu lassen und der Verstärkungsprozeß können
dauern Sie eine Stunde oder von Anfang bis Ende. Normalerweise nur große, zentralisierte Prüfung
Anlagen – wie Krankenhauslabors – können viele PCR-Tests auf einmal durchführen. Zwischen Probe
Sammlung, Transport, Verstärkung, Entdeckung und Bericht, kann es von nehmen
12 Stunden bis fünf Tage, damit eine Person Ergebnisse zurückbekommt. Und schließlich, sind sie nicht billig
bei $100 oder mehr pro Test.
Schnelle Antigentests
Schnelle, genaue Tests sind wesentlich, ein in hohem Grade ansteckendes Virus wie SARS-CoV-2 zu enthalten.
Pcr-Tests sind, genau aber können eine lange Zeit nehmen, Ergebnisse zu liefern. Antigentests,
die andere bedeutende Art von coronavirus Test, wenn viel schneller, sind weniger genau.
Antigene sind Substanzen, die den Körper veranlassen, eine Immunreaktion zu produzieren –
sie lösen die Generation von Antikörpern aus. Diese Tests benutzen Labor-gemachte Antikörper zu
Suche nach Antigenen vom Virus SARS-CoV-2.
Um einen Antigentest zu machen, behandeln Sie zuerst eine Probe mit einem flüssigen enthaltenen Salz und einer Seife
das bricht auseinander Zellen und andere Partikel. Dann wenden Sie diese Flüssigkeit an einem Teststreifen an
das hat die Antikörper, die zu SARS-CoV-2 spezifisch sind, malte auf ihm in einer dünnen Linie.
Gerade wie Antikörper in Ihrem Körper, binden die auf dem Teststreifen an jedes mögliches Antigen
in der Probe. Wenn die Antikörper an coronavirus Antigene binden, erscheint eine farbige Linie
auf dem Teststreifen, der das Vorhandensein von SARS-CoV-2 anzeigt.
Antigentests haben einige Stärken. Zuerst sind sie dass Leute so bedienungsfreundlich
ohne Spezialausbildung kann sie durchführen und die Ergebnisse sogar zu Hause interpretieren –.
Sie liefern auch Ergebnisse schnell, gewöhnlich in weniger als 15 Minuten. Ein anderer Nutzen
ist, dass diese Tests um ungefähr $10-$15 pro Test verhältnismäßig billig sein können.
Antigentests haben einige Nachteile. Abhängig von der Situation können sie sein
weniger genau als PCR-Tests. Wenn eine Person symptomatisch ist oder viel Virus herein hat
ihr System, Antigentests sind sehr genau. Jedoch anders als molekulare PCR-Tests,
Antigentests verstärken nicht nach die Sache, die sie suchen. Dies heißt dort Bedarf zu
seien Sie genügend Virenantigen in der Probe für die Antikörper auf dem zu erzeugen Teststreifen,
ein Signal. Wenn eine Person in den Anfangsstadien der Infektion ist, ist nicht viel Virus in
Nase und Kehle, von denen die Proben genommen werden. So können Antigentests früh verfehlen
Fälle von COVID-19. Es ist auch während dieses Stadiums, dass eine Person keine Symptome hat, so
sie sind wahrscheinlicher, ahnungslos zu sein sie werden angesteckt.
Verständnis der Stärken und der Beschränkungen von PCR- und Antigentests und
wann man sie, kann helfen, die Pandemie COVID-19 unter Steuerung zu holen benutzt.
So nächstes Mal wenn Sie einen Test COVID-19 erhalten, wählen Sie das, das für Sie recht ist.
SCHNELLER TEST DES ANTIGEN-COVID-19
Der schnelle Test des Antigens COVID-19 ermittelt die Proteinfragmente, die zu spezifisch sind
Coronavirus. Die schnelle Antigenprüfung ist eine schnellere Weise, zu ermitteln, wenn Sie ein gegenwärtiges haben
Infektion COVID-19. Die schnelle Antigenprüfung ist möglicherweise für die hilfreich, die wünschen
schnelle Ergebnisse, zum einer Prüfungsbedingung für ein Ereignis oder eine Reise zu erfüllen. Zum Beispiel
dieser Test kann benutzt werden, wenn Sie planen, einen Standort oder eine Einrichtung zu besuchen, die erfordert
Prüfung vor Ankunft. Prüfungsanforderungen schwanken durch Standort und ändern möglicherweise
im Laufe der Zeit. Dieser Test erfordert einen nasalen oder Nasenrachenraumputzlappen. Mit unserem Produkt
die Prüfung, Ergebnisse kommt möglicherweise herein sobald 10 – 15 Minuten zurück.
Allgemeine Symptome COVID-19 umfassen Fieber, Husten und Kurzatmigkeit.
Wie die Testarbeiten?
Eine Probe wird durch ein nasales oder einen Rachenabstrich gesammelt und gemischt mit
eine Lösung. Die Lösung wird dann auf ein Indikatorgerät gesetzt, das kann
ermitteln Sie das Vorhandensein des Virus, das COVID-19 verursacht.
Test-Zweck: Verwendet, um eine aktive Infektion zu ermitteln.
Beispielart: Nasaler oder Nasenrachenraumputzlappen
Ergebnis-Zeit: 10 – 15 Minutes*
(Wartezeiten möglicherweise schwanken abhängig von Volumen)
Alle Tests COVID-19 beginnen mit einer Probe, aber der wissenschaftliche Prozess geht sehr
anders als nach dem.
An diesem Punkt in der Pandemie, hat Sie oder jemand, die Sie wissen, vermutlich empfangen
mindestens ein Test COVID-19. Aber wissen Sie, welche Art des Tests Sie und erhielten
Stärken und Schwächen dieser verschiedenen Tests?
Zwei bedeutende Arten Tests werden benutzt, um Infektion mit SARS-CoV-2 zu bestimmen:
molekulare Tests – besser bekannt als PCR-Tests – und Antigentests. Jedes ermittelt
ein anderes Teil des Virus und wie es Einflüsse die Geschwindigkeit des Tests funktioniert und
relative Genauigkeit. So sind was die Unterschiede zwischen diesen Arten von Tests?
Pcr-Tests sind, extrem genau aber erfordern spezielle Laborausrüstung – wie der PCR
Heizung bearbeiten hier gesehen – maschinell und können Stunden oder Tage dauern, um durchzuführen.
Schnelle Antigentests bieten ein schnelles und eine leichte Art an, für COVID-19 zu Hause auszusortieren.
In ungefähr 15 Minuten ermitteln sie aktive Infektion über einen nasalen Putzlappen und herein schließen ein
asymptomatische Einzelpersonen. Nannte häufig „schnelle Tests“ oder „zu Hause COVID-Tests,“
diese schnellen Antigentests können ein wertvolles Werkzeug für die Leitung des Lebens während der Pandemie sein
— wenn Sie Ihre Hände auf einer erhalten können.
Schnelle Antigentests werden als Test benutzt, um COVID-19 zu bestimmen.
Dies heißt dass wenn Sie der Test, der unter Verwendung eines schnellen Antigentests, Ihr Ergebnis positiv ist
braucht nicht, mit einem PCR-Test bestätigt zu werden.
In nur 15 Minuten haben Sie die Ergebnisse, die Sie zur Arbeit sicher zurückbringen müssen,
Schule, Sport und alle Sachen, die Sie lieben zu tun, mit der Fähigkeit zu speichern und zu teilen
unserer Familie und Ihre Testergebnisse von Renji Antigen Rapid Test.
Mit Antigen-schnellem Test Renji COVID-19 Sie kann nachdem Sie heraus herein dich prüfen gewesen sind
Öffentlichkeit. Frühe und regelmäßige Prüfung hilft Ihnen bessere Sorgfalt für selbst und schützt sich
Ihre Freunde, Familie und Gemeindemitglieder von der möglichen Belichtung.
[Wann ich einen schnellen Antigentest benutzen sollte?]
Wenn Sie ein naher Kontakt sind, können Sie einen schnellen Antigentest für Ihre Initiale und Tag benutzen
Test 6. Sie können schnelle Antigentests von uns auch kaufen und benutzen:
oder gesorgt.
Zugreifende schnelle Antigentests
Wenn Sie kein naher Kontakt sind, werden schnelle Antigentests Handels- herein verkauft
Supermärkte und Apotheken.
[PRINZIP]
Die Ausrüstung nimmt Zellulosemembran immunochromatography Technologie an und wendet an
Prinzip der Membranchromatographiedoppelt-Antikörpersandwich-methode, zu ermitteln
Antigene SARS-CoV-2 in den menschlichen Proben. Das Produkt besteht aus einem Beispielbrunnen und -entdeckung
der Bereich auf dem Entdeckungs-Streifen. Der Entdeckungsstreifen enthält überzogenes monoclonal anti-SARS-CoV-2
Antikörper, kolloidale Goldpartikel beschriftet mit anti-SARS-CoV-2 ein monoklonaler Antikörper und
Ziegenantimäusepolyclonal Antikörper. Wenn Antigene SARS-CoV-2 in der Probe anwesend sind,
die Antigene SARS-CoV-2 kombinieren mit dem kolloidalen gold-beschrifteten anti-SARS-CoV-2
ein monoklonaler Antikörper wird durch den überzogenen monoklonalen Antikörper anti-SARS-CoV-2 gefangen genommen.
Wenn das Virenantigen die t-Region der Entdeckungslinie kreuzt, wird es durch gefangen genommen
beschichtetes anti--coronavirus. Ein monoklonaler Antikörper erfasst und entwickelt Farbe in der Entdeckung
Bereich. Andererseits wenn Antigene SARS-CoV-2 nicht in der Probe oder im Antigentiter anwesend sind
ist unterhalb der Nachweisgrenze, gibt es keinen Farbbandauftritt auf der Entdeckungslinie und
das Ergebnis ist negativ. Unabhängig davon, ob die Probe Antigene von enthält
SARS-CoV-2, ein Farbband sollte auf der Linie der Qualitätskontrollregion (c-Region) von erscheinen
Entdeckungsbereich. Das Qualitätskontrollband ist- der Standard für das Beurteilen ob die Inspektion
Prozess ist normal und er dient auch als der internes Steuerstandard für den Entdeckungs-Streifen.
[AUSRÜSTUNGS-KOMPONENTEN]
Komponenten | 25T | 50T |
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25 PC | 50 PC |
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25 PC | 50 PC |
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25 PC | 50 PC |
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1 Kopie | 1 Kopie |
Anmerkung: Die Komponenten in den Ausrüstungen von verschiedenen Bearbeitungsnummern sind nicht austauschbar. |
Die für den Test notwendigen nicht bereitgestellten Materialien und die Instrumente aber sind, wie folgt:
Lanzette;
Saugfähiges Papier oder Ähnliches Material;
Timer;
Mikropipette entsprechend der Strecke;
Laborsicherheits-Schutzausrüstung wie Wegwerfhandschuhe, etc.
[LAGERBEDINGUNGEN UND HALTBARKEITSDAUER]
Gespeichert an 2°C | 30°C und gehalten weg von direktem Sonnenlicht.
Der Gültigkeitszeitraum ist 12 Monate.
Nachdem die Aluminiumfolietasche geöffnet ist, sollte der Entdeckungs-Streifen innerhalb 1 Stunde benutzt werden.
Der Beispielverdünnungsmittel-Puffer sollte sofort nach Verwendung mit einer Kappe bedeckt werden.
Verwendung, nachdem der Ablaufstermin nicht empfohlen ist.
Das Herstelldatum u. Verfall wird auf dem Aufkleber und dem Paket angezeigt.
[BEISPIELanforderungen]
Beispielart: nasale Putzlappen, Rachenabstriche, tiefes Hustensputum, Atemwegauszüge,
Bronchiallavageflüssigkeit, alveolare Waschungsflüssigkeit, etc.
Beispielsammlung: die Sammlung und die Prüfung von geduldigen Proben müssen in der Übereinstimmung durchgeführt werden
mit den „Richtlinien über Laborversuch-Techniken für COVID-19 verursachte durch SARS-CoV-2“
(Die 4. Ausgabe) freigegeben durch die nationale Gesundheits-Kommission.
Probieren Sie die Verarbeitung:
1. Nehmen Sie 500 µL (tiefes Hustensputum, Atemwegauszug, Bronchiallavageflüssigkeit, Alveolar
Waschungsflüssigkeit) von der geprüft zu werden Probe, mischen sie mit µL 500 der Beispielverdünnungsmittellösung (1: 1) und
nehmen Sie 100 µL dann in die Probe gut für die Prüfung;
2. Proben wie nasale Putzlappen oder Rachenabstriche werden direkt in 500 µL Beispielverdünnungsmittel gesetzt
die Lösung, gänzlich gemischt und dann µL ungefähr 100 vom schwimmenden wird für die Prüfung genommen.
Beispielspeicher: die Proben sollten für die Prüfung in der Zeit nach Sammlung verarbeitet werden; wenn nicht,
sie sollten in Übereinstimmung mit den Anforderungen der „Richtlinien über Labor gespeichert werden
Prüfungs-Techniken für COVID-19 verursachten durch SARS-CoV-2“ (die 4. Ausgabe) freigegeben durch
Nationale Gesundheits-Kommission.
Beispielsicherheit: alle Proben sollten als möglicherweise ansteckende Materialien und abhängig von behandelt werden
die relevanten Standards und die Richtlinien.
[EXPERIMENT-ARBEITSFLUSS]
Vor der Anwendung dieser Ausrüstung lesen Sie bitte die Betriebsvorschrift sorgfältig. Alle Reagenzien sollten sein
ausgebrütet an der Raumtemperatur (10-30°C) für 30 Minuten vor Gebrauch. Der Test sollte sein
bei Zimmertemperatur durchgeführt und das Operationsverfahren ist unten beschrieben:
1. Öffnen Sie die Siegeltasche und entfernen Sie den Entdeckungs-Streifen. Markieren Sie die Beispiel-Identifikation auf dem Teststreifen
und legen Sie den Streifen flach auf dem Tisch.
2. Exemplarsammlung
1). Fügen Sie sorgfältig den Putzlappen in das Nasenloch des Patienten ein und die Oberfläche des Hinterteils erreichen
Nasopharynx, der stellt die meiste Absonderung unter Sichtprüfung dar.
2). Putzlappen über der Oberfläche des hinteren Nasopharynx. Drehen Sie den Putzlappen mehrmals.
3). Nehmen Sie den Putzlappen von der Nasenhöhle zurück.
3. Probenaufbereitung
1). Fügen Sie das Beispielverdünnungsmittelrohr in das Rohrgestell ein, überprüfen Sie, ob das Rohr fest steht
und erreicht die Unterseite des Rohrgestells.
2). Öffnen Sie die purpurrote Kappe des Beispielverdünnungsmittelrohrs. Fügen Sie den Putzlappen in das Verdünnungsmittelrohr ein, das
enthält 0,5 ml des Verdünnungsmittelpuffers. Rollen Sie den Putzlappen mindestens 6mal beim Drücken des Kopfes
gegen die Unterseite und die Seite des Verdünnungsmittelrohrs.
3). Lassen Sie den Putzlappen im Verdünnungsmittelrohr für 1 Minute.
4). Drücken Sie das Rohr mehrmals mit den Fingern außerhalb vom Rohr, den Putzlappen unterzutauchen zusammen.
Entfernen Sie den Putzlappen, Abschluss die Kappe. Die Verdünnungsmittellösung wird als Prüfling benutzt.
5). Öffnen Sie die kleine Kappe auf die Oberseite des Beispielverdünnungsrohrs. Fügen Sie 3-4 Tropfen (μL ~100) von hinzu
Beispielverdünnungsmittelpuffer sofort zur Probe gut.
6). Lassen Sie den Streifen sich für 10-15 Minuten bei Zimmertemperatur entwickeln. Ein sichtbares Band kann sein
gelesen durch bloße Augen.
[ERGEBNIS-ANALYSE]
Die Interpretation von Sichtinterpretationsergebnissen (wie gezeigt unten):
1. Die Ergebnisse können direkt durch bloße Augen wie in den Zahlen gezeigt unten gelesen werden: Positives Ergebnis:
ein sichtbares Band kann in Linie C und in der Linie T. gesehen werden.
2. Negatives Ergebnis: Ein sichtbares Band kann in Linie nur C gesehen werden.
3. Ungültiges Ergebnis: Ein sichtbares Band kann nicht in der Linie C gesehen werden, und der Test muss wiederholt werden
unter Verwendung eines neuen Streifens.
[MANAGEMENT VON ERGEBNISSEN]
[IHR ERGEBNIS MELDEND]
Sie werden erlaubterweise angefordert, alle positiven schnellen AntigenTestergebnisse zu melden. Sie müssen
Bericht Ihr positives Ergebnis, wenn Sie Ihren Test von einer gekennzeichneten RATTE Sammlung erhalten
Punkt, von einem Einzelhandelsgeschäft, von Ihrem Arbeitsplatz oder durch irgendwelche anderen Mittel
(d.h. über dem Internet).
Sie können die negativen und ungültigen Testergebnisse auch melden, zu helfen, ein volles Bild zur Verfügung zu stellen
von der Rate der Prüfung COVID-19 im Zustand.
[WAS ICH TUE, WENN ICH EIN POSITIVES ERGEBNIS? HABE]
[WAS ICH TUE, WENN ICH EIN NEGATIVES ERGEBNIS? HABE]
Wenn Sie naher Kontakt ohne Symptome COVID-19 und Testnegativ sind, tun Sie nicht
müssen Sie einen PCR-Test erhalten, um Ihr Ergebnis zu bestätigen.
Wenn Sie Symptome COVID-19 und Testnegativ haben, müssen Sie einen PCR-Test an gelangen
bestätigen Sie Ihr Ergebnis. Schnelle Antigentests sind nicht so empfindlich wie PCR-Tests, die
Durchschnitte, die gerade weil Sie ein negatives Ergebnis in einem schnellen Antigentest haben, es tut
nicht bedeuten, dass Sie nicht COVID-19 haben.
[ABKÜRZUNGS-WERT]
1. Bestimmung des Abkürzungswertes, das Produkt ist eine qualitative Entdeckungsausrüstung Antigene zu
das SARS-CoV-2. Wenn die Qualitätskontrolllinie (c-Linie) und die Testlinie (t-Linie) gebildet werden,
unabhängig davon eine schwache t-Linie solange sie zu den normalen bloßen Augen sichtbar ist, das Testergebnis
sollte als Positiv geurteilt werden.
2. Der Test für die normale Bevölkerung sollte negativ sein. Positive Testergebnisse zeigen dass an
Einzelperson ausgesetzt worden möglicherweise SARS-CoV-2 und sollte mit klinischem kombiniert werden
Symptome und andere Diagnoseergebnisse für weitere Bestätigung.
[INTERPRETATION VON TESTERGEBNISSEN]
1. Allgemeine Fehler, die möglicherweise zu die falsch-positiven oder negativen Ergebnisse führen, umfassen: die Ausrüstung wird benutzt
nach seinem Verfall; die Ausrüstung ist unsachgemäß gespeichert worden; die Betriebstemperatur ist zu niedrig
(<4>(>30°C); die Verfahren umrissen in diesem Protokoll wurden nicht ausschließlich gehaftet an.
2. Jede abschließende klinische Interpretation sollte eine Kombination von Testergebnissen betrachten, klinisch
Symptome und andere Indikatoren.
[BESCHRÄNKUNGEN VON PRÜFMETHODEN]
1. Wenn der Patient klinische Symptome hat, aber das Testergebnis negativ ist, wird es empfohlen, um zu verwenden
die PCR-Methode für Bestätigung und den Doktor macht ein umfassendes Urteil zu
bestätigen Sie die Diagnose. Das negative Ergebnis kann nicht der einzige Beweis sein, zum durchzustreichen
Infektion SARS-CoV-2.
2. Das Produkt kann für klinische Diagnose und Siebung vor Ort des SARS-CoV-2 nur benutzt werden.
Die positiven Ergebnisse aller Entdeckungs-Streifen müssen durch ein qualifiziertes Labor bestätigt werden.
positives Ergebnis der Antigenentdeckung sollte mit anderen klinischen Eigenschaften kombiniert werden, um sicherzustellen
eine genaue Diagnose.
3. Zwecks die Genauigkeit der Entdeckung der Antigene sicherstellen SARS-CoV-2, hohe Temperatur
und Feuchtigkeit muss vermieden werden.
[LEISTUNGSMERKMALE]
1. Übereinstimmungsrate des negativen Hinweises: Antigen-negative Hinweise SARS-CoV-2 des Tests 15 mit
die Ausrüstung. Die Übereinstimmungsrate von 15 negativen Hinweisen sollte 100% sein.
2. Übereinstimmungsrate des positiven Hinweises: Antigen-positive Hinweise SARS-CoV-2 des Tests 5 mit
die Ausrüstung. Die Übereinstimmungsrate von 5 positiven Hinweisen sollte 100% sein.
3. Nachweisgrenze (LOD): Hinweise des Tests 3 LOD mit der Ausrüstung. S1 kann positiv oder negativ sein
und S2~S3 sollte positiv sein.
4. Reproduzierbarkeit: wiederholbare Hinweise R1 und R2 des Tests 2 für 10mal mit der Ausrüstung, die Ergebnisse
sein sollten alle, die für R1 und Positiv für R2 negativ sind.
5. Inter-geführte Variabilität: wiederholbare Hinweise R1 und R2 des Tests 2 10mal mit 3 Reihen von Ausrüstungen,
die Ergebnisse sollten durchweg sein und alle, die für R1 und Positiv für R2 negativ sind.
[VORKEHRUNGEN]
1. Dieses Produkt ist ein Wegwerfin-vitrodiagnosereagens. Verwenden Sie nicht wieder. Benutzen Sie nicht diese Ausrüstung wenn
es wird abgelaufen.
2. Um die korrekten Testergebnisse zu erzielen, sollte der Test entsprechend ausschließlich bearbeitet werden
die Betriebsvorschrift.
3. Die Entdeckung streift ab und Beispielverdünnungsmittel-Puffer sollte bis zur Raumtemperatur geholt werden
vor Gebrauch.
4. Alle Prüflinge und Abfall sollten behandelt werden, wie ansteckend und in der Übereinstimmung entledigt werden
mit lokalen Regelungen.
5. Die Ausrüstung sollte am nicht Frost 4-30℃.Do gespeichert werden, starken Druck während der Lagerung zu vermeiden und
halten Sie weg von Feuchtigkeit, Licht und Hitze.
6. Wenn Sie bei Zimmertemperatur transportieren helles behandeln, helles Laden, und entladen,
starken Druck vermeiden, imprägniernd, und Hochtemperaturwiderstand muss beobachtet werden
während des Transportes.
7. Es wird empfohlen, um frische Proben anstelle der wiederholten Frieren-Tauenproben zu benutzen. Lohn
Aufmerksamkeit zu den Sicherheitsmaßnahmen während der Operation, wie Tragen der Schutzkleidung und der Handschuhe.
8. Trockenmittel wird in der Aluminiumfolietasche enthalten. Nehmen Sie kein.
[LAGERBEDINGUNGEN UND HALTBARKEITSDAUER]
Gespeichert an 2°C | 30°C und gehalten weg von direktem Sonnenlicht.
Der Gültigkeitszeitraum ist 12 Monate.
Nachdem die Aluminiumfolietasche geöffnet ist, sollte der Entdeckungs-Streifen innerhalb 1 Stunde benutzt werden.
Der Beispielverdünnungsmittel-Puffer sollte sofort nach Verwendung mit einer Kappe bedeckt werden.
Verwendung, nachdem der Ablaufstermin nicht empfohlen ist.
Das Herstelldatum u. Verfall wird auf dem Aufkleber und dem Paket angezeigt.
[INDEX DES SYMBOLS]
[EXPORTEUR]
Magnus International Limited
F12, neue Stadt-internationale Villa A, 234 Huapao Allee.
Liuyang, Provinz Hunan 410300 China
Kontakt: Goodwellmedical@gmail.com
[HERSTELLER]
Changsha Renji Medical Equipment Co. , Ltd.
Straße No.18 Xiangtai, Bezirk Liuyang Jingkai,
Changsha-Stadt, Provinz Hunan 410300 China
[BEAUFTRAGTER]
Lotus NL B.V.
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Den Haag, die Niederlande.
[FABRIK-ANSICHT]
[FABRIK-WERKSTATT]
[PRODUKT UND STANDARDS]
[BESCHEINIGUNGEN]
[FAQ]
Ansprechpartner: Marx Wu
Telefon: +8613507415915